SİRKÜLER: 2024- 371

Sayın Üyemiz,

- T.C. Ticaret Bakanlığı İhracat Genel Müdürlüğü Kobi Kümelenme Destekleri Daire Başkanlığı’ndan Alınan Yazı Metni Aşağıya Çıkartılmıştır.

Moskova Ticaret Müşavirliğinden alınan bir yazıda, Türk firmalarının Rusya Federasyonu'na (RF) tıbbi cihaz ihracatında %111 artış yaşanmasına rağmen kayıt sürecinde sorunlar yaşandığı, bu kapsamda Ticaret Müşavirliğimizin ve bazı sektörel kurum/kuruluşların girişimi ile RF'de tıbbi cihaz kayıt sürecine ilişkin RF Halk Sağlığı Gözetim Servisi (Roszdravnador) yetkililerinin katılım sağladığı bir webinar toplantısı gerçekleştirildiği, bu kapsamda Rus mevzuatı uygulama süreci, tek pencere sistemi ve sık yapılan hatalara ilişkin bilgilendirilme yapıldığı belirtilmektedir.

Devamında söz konusu webinarda; tıbbi cihazların tescili ile ilgili güncel konular Roszdravnadzor FSBI Genel Müdürü Igor Ivanov tarafından, kayıt için gerekli dokümanlar ve tıbbi cihazların pazara sunulmasında "FAST TRACK" hizmeti Bilimsel Araştırma ve İleri Gelişmeler Merkezi (BAİGM) Başkanı Olga Isaeva tarafından, RF'de In Vitro Tanı (IVD) tıbbi cihazların kaydı BAİGM Genel Müdür Yardımcısı Kuvat Momynaliev tarafından, tıbbi cihazların tescili için klinik araştırmalar konusu ise BAİGM Başkan Yardımcısı Evgenia Zinovieva tarafından medikal sektör temsilcilerine detaylı olarak aktarıldığı ifade edilmektedir.  

İlgili webinara ilişkin program ve ilgili sunumlara ekte yer verilmektedir.

EKLER: 1. Katılımcılar Program

               2. Sunumlar